Novo Nordisk je 5. jula pokrenuo kliničko ispitivanje faze III injekcije CagriSema u Kini, čija je svrha da uporedi sigurnost i efikasnost CagriSema injekcije sa semeglutidom kod gojaznih i gojaznih pacijenata u Kini.
CagriSema injekcija je dugodjelujuća kombinovana terapija koju razvija Novo Nordisk, glavne komponente su GLP-1 (glukagon-sličan peptid-1) receptor agonist smeglutid i dugodjelujući analog amilina kagrilintid.CagriSema injekcija se može primijeniti supkutano jednom sedmično.
Primarni cilj je bio poređenje CagriSema (2,4 mg/2,4 mg) sa semeglutidom ili placebom jednom sedmično subkutano.Novo Nordisk je objavio rezultate ispitivanja lijeka CagriSema za liječenje dijabetesa 2. faze, koji su dokazali da je CagriSema hipoglikemijski učinak bolji od semeglutida, a gotovo 90% ispitanika je postiglo cilj HbA1c.
Podaci su pokazali da je pored značajnog hipoglikemijskog efekta, u smislu gubitka težine, CagriSema injekcija značajno nadmašila semeglutid (5,1%) i kagrilintid (8,1%) uz gubitak težine od 15,6%.
Inovativni lijek Tirzepatide je prvi odobreni sedmični agonist GIP/GLP-1 receptora na svijetu.Kombinira efekte dva inkretina u jedan molekul koji se ubrizgava jednom sedmično i predstavlja novu klasu tretmana za dijabetes tipa 2.Tirzepatid je odobren od strane američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) u maju 2022. za poboljšanje kontrole glikemije (na bazi ishrane i vježbanja) kod odraslih s dijabetesom tipa 2 i trenutno je odobren u Evropskoj uniji, Japanu i drugim zemljama.
Eli Lilly je 5. jula najavio studiju faze III SURPASS-CN-MONO o registraciji kliničkih ispitivanja lijeka i platformi za otkrivanje informacija za liječenje pacijenata sa dijabetesom tipa 2.SURPASS-CN-MONO je randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana studija faze III osmišljena za procjenu efikasnosti i sigurnosti monoterapije tirzepatidom u poređenju s placebom kod osoba sa dijabetesom tipa 2.Studija je planirala obuhvatiti 200 pacijenata sa dijabetesom tipa 2 koji nisu uzimali nikakve antidijabetičke lijekove u 90 dana prije posjete 1 (osim u određenim kliničkim situacijama, kao što su akutna bolest, hospitalizacija ili elektivna operacija, kratkoročno (≤14 dana) upotreba insulina).
Očekuje se da će dijabetes tipa 2 biti odobren ove godine
Prošlog mjeseca, rezultati studije SURPASS-AP-Combo objavljeni su 25. maja u popularnom časopisu Nature Medicine.Rezultati su pokazali da je u poređenju sa insulinom glargin, Tirzepatid pokazao bolji HbA1c i smanjenje telesne težine u populaciji pacijenata sa dijabetesom tipa 2 u azijsko-pacifičkoj regiji (uglavnom Kina): smanjenje HbA1c do 2,49% i smanjenje telesne težine do 7,2 kg (9,4%) nakon 40 sedmica liječenja, značajno poboljšanje lipida u krvi i krvnog tlaka, te ukupna sigurnost i podnošljivost bili su dobri.
Faza 3 kliničkog ispitivanja SURPASS-AP-Combo je prva Tirzepatideova studija sprovedena uglavnom na kineskim pacijentima sa dijabetesom tipa 2, koju je vodio profesor Ji Linong iz Pekinške univerzitetske narodne bolnice.SURPASS-AP-Combo je u skladu s rezultatima globalne serije istraživanja SURPASS, koja dodatno dokazuje da je patofiziologija dijabetesa kod kineskih pacijenata u skladu s onom globalnih pacijenata, što je osnova za istovremeno istraživanje i razvoj novih lijekova. u Kini i svijetu, a također pruža čvrste dokaze za pružanje mogućnosti kineskim pacijentima da koriste najnovije lijekove za liječenje dijabetesa i njihovu kliničku primjenu u Kini što je prije moguće.
Vrijeme objave: Sep-18-2023